Agencija za lekove namerno blokira proizvodnju ruskog leka u Srbiji?!

Naime, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije ne prihvata rezultate kliničkih ispitivanja Bionoksa za "imunofan", jer, kako navode, nije bilo naknadnih uporednih studija. No, kako tvrde upućeni, one nisu ni bile obavezne u vreme kada su klinička ispitivanja sprovođena. Umesto da se sve blagovremeno iskomuniciralo kako treba, ALIMS tek sada traži niz dodatnih zahteva koji će značajno produžiti period registracije, bez obzira na GMP sertifikat koji je već dostavljen a koji je izdalo Ministarstvo zdravlja Republike Srbije za ruske proizvođače.

Ovo je neprijatno iznenadilo i rusku stranu, imajući u vidu da se predmet kod ALIMS-a nalazi već pune tri godine, a da su tek nedavno obznanili ovaj zahtev. Zato smatraju da je u pitanju klasična sabotaža i da namerno onemogućavaju da se u Srbiji pokrene proizvodnja ovog ruskog leka.

Da nema razloga da se sumnja u klinička ispitivanja Bioniksa i oteže sa dozvolom za proizvodnju "imunofana" u Srbiji, za Direktno poručuje i bivša ministarka zdravlja, doktor neurohirurgije Danica Grujičić.

- Naša medicina je očito potpuno orijentisana prema zapadu i kada su u pitanju njihovi lekovi ne dovodi se ništa u pitanje, kao da je sam papa odobrio nešto. A u sve što dolazi sa istoka se sumnja. Pa, kao da Rusi ne znaju kako se ispituje efikasnost leka! Pritom, i naša inspekcija za lekove je bila u Rusiji, pustili su ih u fabrike, i oni su tada dali pozitivnu odluku i konstatovali da se poštuju svi standardi. Međutim, ne vredi, oni se drže zakona nekih koji su napravljeni tako da štite Evropsku uniju i koji pod hitno treba da se menjaju - poručila je Grujučić.

Kako je objasnila, da bi se lekovi uvozili kod nas oni moraju da budu registrovani kod Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), a u skladu sa Zakonom o zdravstvenoj zaštiti i Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima.

- A po tim zakonima lekovi mogu da se nabavljaju maltene samo iz Zapadne Evrope i SAD - naglasila je.

Podsetila je da smo još dok je ona bila na čelu Ministarstva zdravlja pokušavali da dobijemo dozvolu za uvoz i primenu "imunofana", ali je i tada sve zaustavljeno u ALIMS-u.

- U Ivanjici je trebalo da bude fabrika u kojoj bi se taj lek proizvodio. Nisam ni uspela da utvrdim u čemu je konkretno bila primedba - konstatovala je Grujičić.

Inače, pre 12 deset godina Federalna služba za upravu u oblasti zdravstva Ruske Federacije - Roszdravnadzor bio je u misiji u ALIMS kada je potpisan memorandum o saradnji. Postoje još dva naknadna sporazuma koje je ALIMS sklopila sa ruskim institucijama u oblastima medicinskih sredstava i inspekcijskih nadzora.

U Srbiji trenutno nije omogućen uvoz lekova iz Rusije, Kine, Indije, Australije, Kanade...