Mast za oči se povlači iz apoteka: Sumnaj se na pogrešnu supstancu!

Povlačenje se sprovodi do nivoa apoteka.

Navedena serija leka puštena je u promet u Republici Hrvatskoj putem vanrednog uvoza na osnovu pojedinačnih recepata, u veoma ograničenim količinama, piše N1.

Navedena procedura povlačenja sprovodi se kao mera predostrožnosti, nakon izveštaja o odstupanju u jednom pakovanju iz navedene serije koje je prijavljeno van Republike Hrvatske, u drugoj članici Evropske unije.

Naime, utvrđeno je da je jedno pakovanje sadržalo tubu masti za oči sa drugom aktivnom supstancom. Pošto se ne može u potpunosti isključiti mogućnost zamene tokom sekundarnog pakovanja, preventivno se povlači cela navedena serija leka. Ostale serije nisu pogođene ovim odstupanjem.

Pošto nijedan lek sa istom aktivnom supstancom u istom farmaceutskom obliku nema odobrenje za promet u Republici Hrvatskoj, navedeni lek se nabavlja postupkom vanrednog uvoza na osnovu izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom leka ili za hitne slučajeve lečenja na pojedinačni recept. Pacijenti treba da se obrate svom lekaru ili farmaceutu u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.