Korona
23. 03. 2022. 22:21 22
Moderna traži dozvolu za vakcinu za mlađe od 6 godina
Kompanija Moderna saopštila je da će tražiti od regulatora da odobre njenu vakcinu protiv kovida-19 za decu mlađu od šest godina na osnovu podataka koji pokazuju da je izazvala sličan imuni odgovor na odrasle u svom kliničkom ispitivanju.
Omikron varijanta kovida-19 je bila dominantna tokom Moderninog pedijatrijskog ispitivanja, a proizvođač lekova je rekao da su dve doze bile efikasne oko 38 odsto u prevenciji infekcija kod dece uzrasta od dve do pet godina i 44 odsto efikasne za decu od šest meseci do dve godine, prenosi Rojters.
Rečeno je da su ove brojke u skladu sa nižom efikasnošću protiv omikrona uočenom kod odraslih koji su primili dve doze njihove vakcine.
Modernina vakcina bi mogla da bude prva odobrena vakcina za decu mlađu od pet godina u SAD, a mnogi roditelji male dece čekaju na vakcinu.
Suparnička vakcina koju su napravili Fajzer i nemački Bajontek je odobrena za upotrebu kod dece od pet i više godina. Ali njihovi rezultati ispitivanja za decu od dve do pet godine pokazali su slabiji imuni odgovor nego kod odraslih, što je primoralo da se ispitivanje produži kako bi se testirala treća doza. Rezultati se očekuju u aprilu.
- S obzirom na potrebu za vakcinom protiv kovida-19 kod novorođenčadi i male dece, radimo sa američkom FDA i regulatorima širom sveta na dostavljanju ovih podataka što je pre moguće - rekao je izvršni direktor Moderne Stefan Bencel u saopštenju.
Dr Žaklin Miler, vrhunski naučnik u Moderni, rekla je za Rojters da je kompanija "za nekoliko nedelja" od podnošenja zahteva za odobrenje za starosnu grupu u SAD, Evropi i šire.
Komentari 22
ostavi komentar