Korona
16. 01. 2021. 16:30 18
Kineska vakcina još nije prošla treću fazu ispitivanja?
Avion sa milion doza kineske vakcine koju je izradila firma Sinofarm stigao je jutros u Srbiju. Iako vakcine još uvek nisu dobile regulatorno odobrenje u Srbiji, a detaljni podaci iz ispitivanja ove vakcine u kasnoj fazi takođe nisu objavljeni u javnosti, naši visoki zvaničnici dočekali su ih raširenih ruku.
Prema navodima člana Kriznog štaba Zorana Gojkovića, vakcina tek treba da sva odobrenja Agencije za lekove i medicinska sredstva dobije i u našoj zemlji. Zašto vakcina nije prvo dobila odobrenje nadležne institucije, pa tek onda dopremljena u Srbiju, pitanje je na koje za sada nema odgovora.
Vakcina Sinofarma dobila je 31. decembra uslovno odobrenje u Kini. Zvaničnik Nacionalne uprave za medicinske proizvode rekao je da uslovno odobrenje znači da je istraživanje u toku, te da će proizvođač morati da podnese podatke o praćenju vakcinacije i mogućim neželjenim efektima.
Sinofarm je objavio 30. decembra da su tri faze ispitivanja vakcine pokazale da je efikasnost bila 79% - niža od one kod Fajzera i Moderne. Međutim, Ujedinjeni Arapski Emirati, koji su ranije ovog meseca odobrili vakcinu Sinofarm, rekli su da je vakcina bila 86% efikasna, prema privremenim rezultatima ispitivanja faze tri. U drugim zemljama rezultati efikasnosti takođe su varirali.
Predstavnica kompanije Sinofarm odbila je da objasni ova neslaganja i rekla je da će detaljni rezultati biti objavljeni kasnije. Ali čak i pre rezultata ispitivanja faze tri, vakcina je već podeljena gotovo milionu ljudi u Kini u okviru hitnog programa. A detaljnije informacije o efikasnost vakcine i dalje nisu objavljene.
Profesor Dejl Fišer sa Nacionalnog univerziteta u Singapuru rekao je tada da je "nekonvencionalno" pojačati program vakcine bez prethodnog prolaska u poslednjim fazama ispitivanja.
- Normalno je čekati analizu ispitivanja faze tri pre nego što pojačate program vakcinacije putem odobrenja za hitnu upotrebu - rekao je on za CNBC.
Još uvek "mladi" rezultati mogli bi biti problematični i za kineske zvaničnike, s obzirom na to da su insistirali na efikasnosti vakcina koje su proizveli Sinovac i Sinofarm. Peking je, uprkos neobjavljenim podacima, dao vakcinu svojim građanima u skladu s politikom hitne upotrebe, a planira se vakcinacija čak 50 miliona ljudi do sredine februara.
Kineski program vakcinacije još uvek ne obuhvata ljude mlađe od 18 i starije od 59 godina zbog nedovoljnih kliničkih podataka, dok Fajzer i Moderna odobravaju vakcinisanje i mlađih od 12 godina.
Pored svih ovih informacija, postavlja se pitanje ko je dao dozvolu da se u Srbiju uveze toliki broj vakcina, pa tek onda da se izdaje dozvola od strane Agencije za lekove? Kako je najavljeno, po dobijanju dozvole, primena kineske vakcine u Srbiji mogla početi u nedelju ili ponedeljak, a da li će i kako Agencija za lekove ispitati kinesku vakcinu za jedan dan, ostaje da vidimo.
Komentari 18
ostavi komentar