Društvo i ekonomija
08. 08. 2024. 07:34 0
Lek koji su trudnice dugo dobijale povučen iz upotrebe
Lek "progesteron depo" koji je decenijama davan trudnicama kao prevencija sprečavanja prevremenog porođaja, povučen je iz upotrebe, kada se na osnovu nedavnih studija ukazalo na mogući uzrok povećanog rizika od karcinoma kod dece koja su bila u materici kada je majka primala lek, saopštili su proizvođač leka i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
U pismu zdravstvenim radnicima o suspenziji dozvole za lek koje je uputila ALIMS, navodi se da lekove koji sadrže komponentu 17-hidroksiprogesteron kaproat (17-OHPC) ne treba više propisivati i distribuirati, premda rizik "još uvek nije potvrđen zbog određenih ograničenja studije".
- Odnos koristi i rizika za lekove koji sadrži 17-OHPC se više ne smatra pozitivnim u svim odobrenim indikacijama i zbog toga će dozvole za lekove koji sadrže 17-OHPC biti suspendovane u zemljama EU, kao i dozvola za lek Progesteron Depo u Republici Srbiji - navedeno je u pismu ALIMS.
Dodaje se da su u novembru 2021. godine objavljeni rezultati farmakoepidemiološke studije sprovedene u SAD koja je pratila populacionu grupu sa više od 18.000 ispitanika, od kojih je 234 ili oko jedan odsto bilo izloženo spornoj komponenti približno 50 godina od rođenja. Rezultati studije pokazali su da izloženost osobe komponenti 17-OHPC u materici može da bude povezana sa većim rizikom od pojave karcinoma u odnosu na ispitanike koji istoj nisu bili izloženi.
Komentari 0
ostavi komentar